VI ENCUENTRO DE GESTIÓN  DE PLANTAS FARMACÉUTICAS

  ¡ISPE España sorteará una tablet entre los asistentes de la conferencia!

 


 

Madrid, 27 de Noviembre de 2014, a las 09.00h

Hotel AC Madrid Feria (Vía de los Poblados, 3 - Madrid


 

09.00 – 09.30:   Recepción de asistentes

 

09.30 – 09.45:   Bienvenida y presentación de la Jornada

 

 

09.45 – 10.30:  Quality Efficiency by Designr

                           Ponente: Olivier Depardieu,  Oxo Pharma and Amina Belabbes, industrial pharmacist,

                           is one of the Altran consultants who worked at GSK Vaccines’ project.

                           A holistic operator centric approach to avoid human errors and increase compliance:

                           with SOPs (Standard Operating Procedures) efficient by 15%, a training system which is not

                           a learning system, batch records that contain 50% of non-critical data, is it a surprise to face

                           with human errors?  Are deviations always the fault of the operator ? Moreover, are deviations

                           real deviations, or simple events ? We have probably attained a limit in the way we design our

                           quality systems. It is probably time to change our paradigm and enter a new way of thinking

                           compliance, to generate sustainable gains.    

                                  

10.30 – 11.15:   Nuevos servicios en la cadena de valor del medicamento:  ¿Es posible convertir

                           una compañía farmacéutica en un proveedor de Salud? Workshop –caso práctico

                           Ponente: Eduard Calvo Production, Tech. & Operations Management  - IESE

                           ¡Aprenda y participe!, de la mano de uno de los principales expertos del IESE, en el desarrollo

                           de una sesión típica de los Programas de Dirección de este prestigioso centro.

                           Una oportunidad única y exclusiva, que ISPE le brinda  a sus asociados y a todos los profesionales

                           de la Industria Farmacéutica,para que amplíen sus conocimientos y los puedan aplicar en sus

                           entornos laborales y en sus empresas.

 

11.15 – 11.45:  Descanso y networking                                                                                               

 

 

11.45 – 12.30:  Sharing experiences and learning on how to pass a Chinese FDA inspection 

                         Ponente: Dr. Heiko Rengel, Director Gerente,  Boehringer Ingelheim - Sant Cugat

                         El nuevo paradigma de la globalización  hace que tengamos que afrontar nuevos retos.

                         Los mercados y potencias emergentes constituyen unos ámbitos esenciales para el crecimiento de

                         negocios.

                         Aprenda de  primera mano, las experiencias de Boehringer Ingelheim en el paso de una auditoría de

                         la FDA China para la comercialización de sus productos en el territorio de esta potencia asiática.

                         Presentada por Dr. Heiko Rengel, Director Gerente de la planta de Sant Cugat del Vallés.

 

12.30 - 13.15: ISPE Drug Shortages Prevention Plan- Global Initiative

                         Ponente: Bryan Wright. ISPE Europe        

                         Una oportunidad única para conocer, de mano de una de las principales autoridades mundiales

                         de ISPE en esta materia, la importancia y consecuencias de la escasez de medicamentos en el

                         mercado global,  y las estrategias planteadas para paliar su efecto, presentada por Bryan Wright

                         (European Regulatory Affairs Advisor)              

 

13.15 - 14.00:  Moving from decentralized approach for technology to global centralized strategy.

                          Standardization benefits for manufacturing sites.

                          Ponente: John P. Manning. Head Technology Strategy, Global Pharmaceutical 

                          Operations at Novartis 

                          Una oportunidad única para conocer de  la mano de John P. Manning (Head Technology Strategy,

                         Global Pharmaceutical  Operations at Novartis) como ha enfocado Novartis el reto de estandarizar

                          criterios tecnologicos en todos sus sites a nivel mundial.

 

14.00 – 15.00: Comida  y Tiempo para Networking

             

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